
산업의약품 탱크 제조
연결 데이터도면 리비전, 용접 포인트, 작업자, 작업 이력, 품질 기록
측정 결과GMP 감사 대응 시간 90% 단축, 품질 이력 추적 100%
구축 내용
용접 포인트별 작업자와 결과가 도면 및 제조 이력에 연결되도록 추적 구조를 설계했습니다.
구축 성과
용접 포인트마다 작업자와 결과가 도면·제조 이력에 자동으로 연결되면서 감사 때 자료를 일일이 찾아 모으던 과정이 줄어 대응 시간이 90% 단축됐고, 필수 추적 항목은 빠짐없이 기록돼 추적률 100%를 유지하고 있습니다.
GMP 감사 대응 시간 90% 단축, 품질 이력 추적 100%
성과 검증 방식
감사 자료 준비 시간과 대상 제조 이력의 필수 추적 항목 기록 여부를 확인했습니다.